没有地址也是可以注册医疗器械公司的，我们可以提供注册地址。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理，国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


第一类医疗器械公司注册需要的材料:没有地址能够注册医疗器械公司

1、工商局核准名称：提供所有股东、法人和财务的身份证原件的正反面分别拍照，公司名称多个，公司注册资本，股东出资比例及出资期限，公司经营范围，公司实际办公地址、股东、法人和财务的手机号。

2、做工商注册材料：《公司章程》、《股东会决议》、《公司设立登记申请书》、《企业告知承诺书》、注册地址房屋租赁协议和房产证复印件等。

3、签署工商注册材料：公司名称核准后，需由股东、法定代表人、监事签署《公司章程》、《企业告知承诺书》、《股东会决议》等工商注册材料并(现在开始通过无纸化提交材料的，可在系统上直接实名认证，无需再次身份确认。)

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3、申请报告。（包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容）
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。（注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件）
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
 

公司注册办理第三类医疗器械许可证需要的材料有：

(一)企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
(二)医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
(三)质量管理文件等；
(四)2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
(五)符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
(六)公司章程、股东会决议等；
(七)财务人员身份证和上岗证；
(八)其它相关材料；
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还有其他问题需要详细了解可以联系：1-3-6-2-1-7-9-7-8-1-1​

发布时间：2022-12-08 已被浏览次

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