注册医疗器械公司，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

注册医疗器械公司主要需要的条件有：
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或下一个定由相关机构提供技术支持。
医疗器械公司注册步骤：
1、工商局核准名称：提供所有股东、法人和财务的身份证原件的正反面分别拍照，公司名称多个，公司注册资本，股东出资比例及出资期限，公司经营范围，公司实际办公地址、股东、法人和财务的手机号。
2、做工商注册材料：《公司章程》、《股东会决议》、《公司设立登记申请书》、《企业告知承诺书》、注册地址房屋租赁协议和房产证复印件等。
3、签署工商注册材料：公司名称核准后，需由股东、法定代表人、监事签署《公司章程》、《企业告知承诺书》、《股东会决议》等工商注册材料并(现在开始通过无纸化提交材料的，可在系统上直接实名认证，无需再次身份确认。)
4、办理营业执照：经签署过的工商注册材料、房屋租赁协议等，并报市场监督管理局审批，办理公司营业执照(三证合一)。
5、刻章：营业执照出来后，刻制公司的公章、财务章、法人章、发票专用章。
6、根据所经营的项目，提交相关资料办理医疗器械经营许可证。
7、开立公司银行基本户(费用由银行收取)。
8、核税。
如果还有其他的问题需要详细了解的可以联系东迈客服电话：1-3-6-2-1-7-9-7-8-1-1

发布时间：2023-02-01 已被浏览次

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